Характеристики

Производитель

ФармМентал групп ООО

Срок годности

Длительный срок годности

Страна производитель

Россия

Специальные свойства

Хранить в защищённом от света месте

Беречь от детей

Действующее вещество

Иматиниб

Форма выпуска

капсулы

Первичная упаковка

Флакон

Дозировка

0,1

В упаковке

120

Инструкция

Лекарственная форма

Твердые желатиновые капсулы № 1, корпус белого цвета, крышечка темно-зеленого цвета. Содержимое капсул - порошок или порошок с гранулами от белого до желтого с коричневатым оттенком цвета.

Состав

Состав на одну капсулу: Действующее вещество: Иматиниба мезилат 119,5 мг в пересчете на иматиниб 100 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 92 мг Кросповидон 15 мг Кремния диоксид коллоидный 1,5 мг Магния стеарат 2 мг Капсула желатиновая корпус капсулы: - титана диоксид 2 % - желатин до 100 % крышечка капсулы: - краситель индигокармин 0,3 % -титана диоксид 1 % -краситель железа оксид желтый 1,7143 % - желатин до 100 %

Фармакотерапевтическая группа

противоопухолевое средство - протеинтирозинкиназы ингибитор

 

 

Показания

• Впервые выявленный положительный по филадельфийской хромосоме хронический миелоидный лейкоз (Ph+ ХМЛ) у детей и взрослых. • Ph+ ХМЛ в хронической фазе при неудаче предшествующей терапии интерфероном альфа или в фазе акселерации, или бластного криза у детей и взрослых. • Впервые диагностированный положительный по филадельфийской хромосоме острый лимфобластный лейкоз (Ph+ ОЛЛ) у детей и взрослых пациентов в комбинации с химиотерапией. • Рецидивирующий или рефрактерный Ph+ ОЛЛ у взрослых пациентов в качестве монотерапии. • Миелодиспластические/миелопролиферативные заболевания, связанные с генными перестройками рецептора фактора роста тромбоцитов у взрослых пациентов. • Системный мастоцитоз у взрослых пациентов с отсутствием D816V с-Kit мутации или неизвестным с-Kit мутационным статусом. • Гиперэозинофильный синдром и/или хронический эозинофильный лейкоз у взрослых пациентов с позитивной или негативной аномальной FIP1L1-PDGRF альфа-тирозинкиназой. • Неоперабельные и/или метастатические злокачественные ГИСО, позитивные по с-Kit (CD 117), у взрослых пациентов. • Адъювантная терапия ГИСО, позитивных по с-Kit (CD 117), у взрослых пациентов. • Неоперабельная, рецидивирующая и/или метастатическая выбухающая дерматофибросаркома у взрослых пациентов.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на satu.kz, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача