I. Общие сведения

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Кетопроф (Ketoprof). Международное непатентованное наименование: кетопрофен.

2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. В 1 мл Кетопрофа в качестве действующего вещества содержится: кетопрофен – 100 мг и вспомогательные вещества: L-аргинин, бензиловый спирт, моногидрат лимонной кислоты, вода для инъекции.

3. По внешнему виду препарат представляет собой бесцветный или желтоватый прозрачный раствор. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года от даты производства, после первого вскрытия флакона – 28 суток. Запрещается применение препарата Кетопроф по истечении срока годности.

4. Выпускают лекарственный препарат расфасованным по 10, 50 и 100 мл в темные стеклянные флаконы, соответствующей вместимости. Флаконы укупоривают резиновыми пробками и обкатывают алюминиевыми колпачками. Флаконы по 10 мл упаковывают в коробку по 50 штук. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению.

5. Хранят препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5 до 25 ºС. После вскрытия флакона – при температуре 5 °С.

6. Кетопроф следует хранить в местах, недоступных для детей.

7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

 

II. Фармакологические свойства

9. Кетопроф относится к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов.

10. Кетопрофен, входящий в состав лекарственного препарата, является производным пропионовой кислоты, обладает анальгезирующим, жаропонижающим, противовоспалительным действием, эффективен для лечения острых, подострых и хронических воспалений, сопровождающихся симптомом боли. Механизм действия основан на угнетении активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления и боли. Выраженное анальгезирующее действие кетопрофена обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен стабилизирует лизосомные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у животных, больных артритом, подавляет агрегацию тромбоцитов. При внутримышечном введении препарата максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови животных отмечается через 30 минут после инъекции. Биодоступность кетопрофена в зависимости от вида животных варьирует от 85 % до 100 %. Выводится препарат из организма животных в виде метаболитов преимущественно с мочой. По степени воздействия на организм Кетопроф относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).

 

III. Порядок применения

11. Кетопроф назначают крупному рогатому скоту, спортивным лошадям и свиньям в качестве противовоспалительного, анальгезирующего и жаропонижающего средства при лечении острых и хронических заболеваний опорно-двигательного аппарата (артрозы, артриты, вывихи, тендовагиниты, травмы), при болевом синдроме (травматическая и послеоперационная боль, колики) и гипертермии различной этиологии.

12. Противопоказанием к применению Кетопрофа является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата. Не следует применять препарат при язве желудка и 12-перстной кишки, геморрагическом синдроме, выраженной печеночной и почечной недостаточности.

13. Кетопроф применяют животным парентерально один раз в сутки в следующих дозах:

– крупному рогатому скоту внутривенно или внутримышечно – 3 мл на 100 кг массы животного (эквивалентно 3 мг кетопрофена на 1 кг массы животного) в течение 1-3 дней;

– спортивным лошадям внутривенно при лечении опорно-двигательного аппарата – 1 мл на 45 кг массы животного (эквивалентно 2,2 мг кетопрофена на 1 кг массы животного) в течение 3-5 дней; при симптоматическом лечении колик – 1 мл на 45 кг массы животного однократно;

– свиньям внутримышечно – 3 мл на 100 кг массы животного (эквивалентно 3 мг кетопрофена на 1 кг массы животного) в течение 1-3 дней. Продолжительность курса лечения зависит от состояния животного и определяется лечащим ветеринарным врачом.

14. При передозировке лекарственного препарата у животного может возникнуть рвота, (очень редко – кровавая рвота), фекалии черного цвета, угнетение дыхания, судороги. В этом случае необходимо прекратить введение препарата.

15. Особенностей действия лекарственного препарата при первом применении или при его отмене не выявлено.

16. Препарат запрещается применять в период беременности. Особенностей применения у животных в период лактации и у потомства не выявлено.

17. При пропуске приема одной или нескольких доз лекарственного препарата его применение возобновляют по той же схеме в соответствии с настоящей инструкцией. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

18. При применении Кетопрофа согласно настоящей инструкции побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не отмечается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные средства и при необходимости симптоматическое лечение.

19. Кетопроф не следует применять одновременно с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикоидами, антикоагулянтами и диуретиками. Запрещается смешивать Кетопроф в одном шприце с другими лекарственными средствами.

20. Убой на мясо крупного рогатого скота разрешается не ранее, чем через 5 дней, свиней – через 4 дня после последнего применения Кетопрофа. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям.

21. Молоко дойных животных во время и после применения Кетопрофа разрешается использовать без ограничений.

 

IV. Меры личной профилактики

22. При работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы следует руки вымыть с мылом. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

23. К работе с препаратом не допускаются лица с признаками аллергических, респираторных, желудочно-кишечных заболеваний или кожных поражений. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.

24. При попадании препарата на кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно промыть их большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению или этикетку).

 

Наименования и адреса производственных площадок производителя лекарственного препарата для ветеринарного применения: ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2.

 

Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя: ООО «НПК «Асконт+», 142279, Московская область, Серпуховский р-н, рп. Оболенск, ул. Строителей, строение 2.