Сипаттамасы

Торговое наименование лекарственного препарата: Мультиферон* (Multiferon). Международное непатентованное наименование: интерферон альфа-2Ь. 2. Лекарственная форма: раствор для инъекций. Мультиферон* в 1 мл содержит интерферона альфа 2Ь с противовирусной активностью 500000 международных единиц (ME) (соответственно 5 доз*), витамин Е 25 мг, витамин С - 25 мг, а также вспомогательные вещества. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. 3. Выпускают Мультиферон* расфасованным по 10 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. 4. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 2 °С до 10 °С. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения - 2 года с даты производства. Запрещается использование препарата после окончания срока его годности.

Препарат вирусқа қарсы белсенділігі 5*10⁵ ХБ/см³ инъекцияға арналған стерильді ерітінді түрінде шығарылады, ол тиісті сыйымдылықтағы шыны құтыларға 10 см³ өлшеп оралады. Құтыларды резеңке тығындармен тығындайды және аллюминий қалпақшалармен нығайтады. Әрбір құтыны:өндіруші ұйым, оның мекенжайы және тауар белгісі, дәрілік заттың атауы, дозадағы әсер етуші заттың құрамы, қолдану тәсілі, серия нөмірі (дайындалған күнін қамтитын), жарамдылық мерзімі, құтыдағы препараттың көлемі (ерітінді үшін), сақтау шарттары, "стерильді", "жануарлар үшін" жазулары, сәйкестікті растау туралы ақпарат, мемлекеттік тіркеу нөмірі, ұйым стандартының белгісі көрсетіле отырып таңбалайды және қолдану жөніндегі нұсқаулықпен қоса беріледі.

Препарат өндірушінің жабық қаптамасында жем мен тағамнан бөлек, құрғақ, жарықтан қорғалған, балалардың қолы жетпейтін жерде, 2℃ - ден 10 ℃ - ге дейінгі температурада сақталады. Препараттың жарамдылық мерзімі-өндірілген күннен бастап 1 жыл. Препаратты жарамдылық мерзімі өткеннен кейін пайдалануға тыйым салынады. Құтыны ашқаннан кейін препарат қалдықтары белгіленген  тәртіппен жойылады.

Құрамы

1 МЛ препараттың құрамында: - интерферон альфа 2b кемінде 500 000 (5 доза); - Е дәрумені 25 мг; С дәрумені 25 мг.

Фармакологиялық қасиеттері

МУЛЬТИФЕРОН вирусқа қарсы және иммуномодуляциялық әсерге ие. ДНҚ мен РНҚ бар вирустардың көбеюін тежейді, вирустық гендердің экспрессиясын тежейді. Интерферонның иммуномодуляциялық әсері иммундық жүйенің жасушалық байланыстарына әсер етуді қамтиды: лимфоциттердің, арнайы цитотоксикалық Т-лимфоциттердің және макрофандардың литикалық белсенділігін ынталандырады, В-лимфоциттердің нақты антиденелерінің түзілуіне әсер етеді, жасуша мембраналарында KLA антигендерінің көрінісін реттейді және сәйкес альфа интерферонының өндірісін ынталандырады. Токоферол аацетат және препараттың құрамына кіретін аскорбин қышқылы мембраналық тұрақтандырушы компоненттер, антиоксиданттар болып табылады, олармен бірге рекомбинантты интерферонның вирусқа қарсы белсенділігі in vivo 10-14 есе артады, интерферонның T және B лимфоциттеріне иммуномодуляциялық әсері күшейеді, иммуноглобулин Е құрамы қалыпқа келеді, Е дәрумені көмірсулар мен май алмасуын реттеуге қатысады, ұрықтанудың жоғарылауына ықпал етеді, ұрпақты болу органдарында дегенеративті процестердің дамуына жол бермейді (аналық без, ұрық), бұлшықет тонусын жоғарылатады. Аскорбин қышқылы иммуномодуляцияға қатысады, экзогендік интерферон синтезін ынталандырады. С дәрумені екі валентті темірді үш валентті темірге айналдырады, осылайша оның сіңуіне ықпал етеді Күшті антиоксидант бола отырып, липопротеиндерді тотығудан қорғайды.

Мультиферонның қосымша артықшылықтары бар:

Аскорбин қышқылы мен токоферол ацетатының қосымша мембрананопротекторлық әсері есебінен анағұрлым айқын әсер;

2. Витаминдердің антиоксидантты қасиеттеріне байланысты инфекциядан кейін тіндерді қайта жандандырудың айқын әсері.

Ең ауыр патологиямен бірге жүретін жалпы иммун тапшылығы иммундық жүйенің компенсаторлық мүмкіндіктерінің сарқылуына байланысты дәстүрлі иммуномодуляторлар мен цитокин синтезінің индукторларымен түзетілмейді.

Мультиферонды енгізу кезінде интерферон тапшылығы жойылады, сонымен қатар жануар ағзасындағы келесі процестер қалыпқа келеді және/немесе күшейеді:

Антигендерді тану және антигендердің енуіне ағзаның гуморальды иммундық реакциясының едәуір артуын қамтамасыз ету;

Иммунокомпетентті жасушалардың көбеюін және саралануын;

Цитокиндер (оның ішінде эндогендік интерферондар) жасушаларымен шығаратын өнімдерін;

Т-киллерлердің, NK – жасушалардың цитолитикалық белсенділігін;

 Гранулоциттердің функционалдық белсенділігін;

В – лимфоциттерімен шығаратын антиденелерінің өндірісін.

Мультиферон препаратының пайда болуымен интерферондардың клиникалық зерттелу саласы едәуір кеңейді, өйткені бұл дәрілік препаратты тек терапия үшін ғана емес, сонымен қатар цитостатиктер мен иммунодепрессанттарды қабылдау нәтижесінде туындайтын қайталама асқынулардың неғұрлым тиімді алдын алу үшін де пайдалануға болады. Жалпы иммундық жетіспеушіліктің көріністері бар ауыр жүйелік патологияда Мультиферон иммунды қалпына келтіру құралы болып табылады.

Қолданылуы

Бактериялық және вирустық этиология ретінде ірі қара мал, шошқа, жылқы, қой, жас жануарлардың асқазан-ішек және жедел респираторлық ауруларында профилактикалық және емдік мақсатта қолданылады. Препарат аралас стресстің алдын-алу және жеңілдету үшін, босанғаннан кейінгі асқынулардың ықтималдығын азайту үшін, сондай-ақ ветеринарлық шараларды жүргізу кезінде; вакцинация және дегельминтизация.

Қолдану тәсілі және дозалары

Мультиферон бұлшықет ішіне немесе тері астына енгізіледі.

Алдын алу мақсатында препаратты 48 сағат аралықпен екі рет тағайындайды (туғаннан кейінгі алғашқы күндері, топтық ұстау кезінде, тасымалдау кезінде немесе жұқтыру қаупі кезінде) мынадай дозаларда:

Жаңа туған бұзауларға - 5 доза (1 мл);

20 күннен асқан бұзауларға - 5-10 доза (1-2 мл);

4 айдан асқан ересектер мен ересектерге - 10-20 доза (2-4 мл);

Жаңа туған торайлар мен қозыларға - 3-5 доза (0,6 - 1 мл);

Емшектен ажыратқан кезде - 5 доза (1 мл).

Сиырларға, биелерге және мегежіндерге босанғанға дейін 2-3 күн бұрын 20 дозадан (4 мл) 48 сағат аралықпен екі рет; аналық қойларға 10 дозадан (2 мл), бұл ретте соңғы инъекция босануға мүмкіндігінше жақын енгізілуі тиіс. Босану кешіктірілген жағдайда препарат соңғы инъекциядан кейін 48 сағаттан кейін қайта енгізіледі.

Вакциналар мен сарысулардың әсерін күшейту үшін Миксоферон профилактикалық дозада енгізіледі (биопрепараттарды қолданар алдында бір тәуліктен артық емес).

Емдік мақсатта Мультиферон күн сайын тәулігіне 1 рет 7-10 күн ішінде жануарларға мынадай дозаларда қолданылады:

Жаңа туған бұзауларға - 7,5-10 доза (1,5 – 2 мл);

20 күннен асқан бұзауларға - 7,5-15 доза (1,5 – 3 мл);

4 айдан асқан бұзауларға және ересектерге - 20-30 доза(4-6 мл);

Жаңа туған торайлар мен қозыларға - 5-7,5 доза (1-1,5 мл);

Емшектен шығарған кезде - 10 доза (2 мл).

Қолдануға болмайтын жағдайлар

Аллергиялық аурулардың ауыр түрлері және интерферондарға жеке төзбеушілік.